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制药公司研发311个项目63家共投入47亿元

作者:皇冠官网登录 时间:2021-02-07 08:13
本文摘要:根据《药品登记管理办法》 (2007年),1-5种批准的化学药品可以得到3-5年的监测期,在此期间,药店批准后不批准其他企业的生产、变形型和进口。因此,新药可以获得较高的价格,还可以防止过热的价格竞争。 在本期,记者向投资者展示了希望建造壁垒的化学制剂公司。据记者统计,截至2012年6月底,311个研发项目共投入47.6亿韩元,生产化学制剂的63家制药公司共投入311个研发项目。

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根据《药品登记管理办法》 (2007年),1-5种批准的化学药品可以得到3-5年的监测期,在此期间,药店批准后不批准其他企业的生产、变形型和进口。因此,新药可以获得较高的价格,还可以防止过热的价格竞争。

在本期,记者向投资者展示了希望建造壁垒的化学制剂公司。据记者统计,截至2012年6月底,311个研发项目共投入47.6亿韩元,生产化学制剂的63家制药公司共投入311个研发项目。研究开发支出最少的是华北制药[5.981.18%],共1.2亿韩元,其次是华润双学[20.890.10%]、吉林乌洞[15.80-2.71%]、双劳药业雷米药业共有29个研究项目,其中约27个项目,2个中药项目。

研究项目数第二名是东北制药[6.30-1.56%],共19个项目。华仁药业[13.62-4.29%]以18个项目排名第三。从药品类别来看,2011年和2010年的情况相似。

2010年的数据显示,截至2010年底,从新药来看,101种创意仿制药(2-4种药)占103种新药的98%,占新药的大部分。除了2个几乎具有创意意义的1类新药外,化学仿制药占794种国内化学药品的99.7%。仿制药比较低,我国几乎自主创新的一种新药仍然占很少的比例。

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华北制药基因重组白蛋白即将上市,最少的华北制药目前研究化学剂项目数量不多,主要集中在国内首个副兄弟级白蛋白项目、白蛋白项目和世界首个项目上。2012年,基因重组将成为该公司的亮点。

该产品目前的运营情况已获得药用辅料级基因重组人血白蛋白的药品生产许可证,标志着公司重组人血白蛋白技术已经成熟很久,没有能力重组人血白蛋白产业化。公司助理级改组人血白蛋白临床试验,等到临床试验完成后,经国家有关部门评价后,分发到《生产批件》,即可生产和销售产品。分析人士指出,如果生产这些产品,EPS将变薄约0.10韩元,剩余产品约0.27韩元。

以雷米药业抗肿瘤药和心血管药为主,开发了最少的雷米药业。其中29种产品中,3种产品是化学剂1种药,分别是接地体和制剂、果胶阿霉素、核苷酸反醛酸和冷冻干燥,目前均处于临床声明阶段,属于抗肿瘤药。化学药品2-5种产品除11种、4种、化学药品6种11种、复方肝解热胶囊外,均进行生产申报,其余均收到药品注册5品批准书。

中药类产品有注射用银杏叶、勺子藤胶囊、依索美拉唑原料及肠溶胶囊,均申报生产。在这29个产品中,抗肿瘤药和心血管药最多,分别为6个。


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